15日，在重庆市两江新区康美街道筹备二组社区，社区卫生服务中心的医务人员核对市民信息。新华社黄伟 摄

四川：实际感染率高于63.52%，日新增感染已处于回落阶段

26日，四川省疾控中心发布的四川省新冠感染情况问卷调查（第二次）结果显示，省内158506名被调查者的感染率为63.52%，另外还有28%的调查人群虽未测核酸或抗原，但有发烧、咳嗽等类新冠病毒感染症状，因此本次调查人群的新冠病毒实际感染率应高于63.52%。全省阳性检出的高峰期集中在12日至23日，目前日新增感染已处于回落阶段。

海南：预计感染率已达50%，新增新冠感染人数处于高位波动期

30日，海南省新冠疫情防控新闻发布会通报，近日，海南省每日新增新冠感染人数处于高位波动期，全省预计感染率已达50%。三亚市、海口市整体上已过感染高峰。

浙江衢州：感染率约占总人口的30%-35%，1月初达到第一波高峰

28日下午，浙江衢州市举行新冠病毒感染防控工作新闻发布会。衢州市卫健委党委书记、主任廖利军介绍，根据研判，衢州市将在12月底进入感染高峰期，1月初（元旦左右）达到第一波高峰，并进入高位平台期，可能在1月底（春节后一周）达到第二波高峰。会上介绍，参考市疾控中心微信问卷调查数据，衢州市目前总体感染率约占总人口的30%-35%。

浙江舟山：感染人数比例达到30%-40%，预计于12月底进入疫情高位平台期

29日15时，浙江舟山市举行新冠肺炎疫情防控工作领导小组第十七场新闻发布会，介绍了统筹推进疫情防控有关情况并回答记者提问时提出，通过对全市核酸阳性检出率、社区哨点监测和重点人群抽样调查情况进行综合分析，估算全市目前感染人数比例达到30%-40%，总感染人数接近40万人，预计于12月底进入疫情高位平台期，高峰期维持一周左右。

多省启动第二轮感染调查

随着第一轮调查的结束，河南、安徽、海南、四川等省份又开启了第二轮居民新冠感染情况调查，以动态监测疫情发展趋势。其中，海南第二轮问卷调查结果已出。

海南省疾控中心12月30日晚间发文介绍，截至12月27日12时，共有33682人填写了第二轮海南省新冠病毒感染情况网络调查问卷，约占全省人口的3.4‰，覆盖全省19个市（县）。分析称，调查对象中有35.5%的人在12月19-25日期间感染新冠病毒，较上轮（12月12-18日）感染率（5.6%）上升5.3倍。综合两轮网络调查结果，自12月12日起至12月25日，每日新增感染数逐日增加，全省累计感染率达到41%。

调查显示，12月19-25日，城市感染率为40.0%，农村感染率为24.4%，城市感染显著高于农村，先于农村。本轮调查结果还显示，核酸检测或抗原检测阳性的人员中有71%在感染后选择居家休息未外出，14%感染后有前往药店买药和11%曾有前往社区诊室或各级医疗机构就诊行为。2%的人在线上就医。

比较上轮（12月12-18日）调查结果：选择居家休息未外出比例下降5.6%，前往药店买药行为比例上升23.4%。曾有前往社区诊室或各级医疗机构就诊患者中，前往社区诊室就诊的比例最高33.4%，其次是乡镇卫生院31.2%和市级医院21.3%、县级医院19.5%。

较上轮（12月12-18日）调查结果：前往县级医院就诊比例上升54.4%，前往乡镇卫生院就诊比例上升19.6%，前往社区诊室就诊比例上升12.4%，而前往市级医院就诊比例下降46.4%，前往省级医院就诊比例下降42.7%。

海南疾控指出，基于本轮线上调查结果，截至12月25日，海南省累计感染接近 50%。各市县进展不一，城市首先迎来感染高峰，农村可能形成第二波高峰。老年人群感染值得特别关注。另外，疫情防控形势依然严峻复杂。接下来，感染发病之后的急诊、门诊和住院等将会对医疗资源带来更严峻的冲击。

吴尊友：京津冀可能已过流行高峰期

“目前，我国新冠疫情处在高位流行，但各省份进入的流行阶段不同。”29日，中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友在国务院新闻办举行吹风会上介绍，“像京津冀、成渝地区、华中部分省份，疫情发展相对比较早，目前可能流行的高峰时期都已经过去。重庆、安徽、上海、湖北、湖南等省市疫情正在高位流行阶段。河南、吉林、福建等省份疫情发展速度也比较快。”

吴尊友表示，专家根据搜集到的疫情信息综合研判，中国的春运会有大量的人员流动，使得疫情可能会更加复杂，所以各地都在认真做好，关于疫情信息的监测、分析、研判，尽最大限度把流行高峰带来的影响给它削弱。

美专家：中国出现新毒株几率非常低

当地时间29日，美国卫生计量与评估研究所所长、华盛顿大学西雅图健康研究中心主任克里斯·默里表示，他认为，中国出现危险的新变异株的风险“非常低”。谈及原因时，他解释道，奥密克戎自首次被发现到现在已一年多的时间，在全球范围内感染了数十亿人口，但至今仍未出现新的变异株。

默里：中国出现危险的新变异株的风险“相当低”

他说：“奥密克戎毒株具有超强的传染性……如果出现一个可以取代奥密克戎的新变异株，那么它必须具有一些非常特殊的特征。所以现阶段，出现新变异株的风险性很小。”

默里进一步指出，自奥密克戎毒株在南非被首次发现以来，至今已经有一年多的时间。在此期间，全球范围内各国感染奥密克戎的病例已多达数十亿。“但是，我们只发现了奥密克戎的不同亚型株，没有发现任何的新变异株。”

“所以，这就是为什么我认为在中国出现危险的新变异株的风险非常低”，默里补充说，鉴于基因组研究表明，仍有可能出现新变异株，他不会完全排除此类可能性。

“不主张对中国旅客提出检测要求”

为保障促进中外人员交流交往，27日，中国国家移民管理局宣布自2023年1月8日起，有序恢复受理审批中国公民因出国旅游、访友申请普通护照，恢复办理内地居民旅游、商务赴港签注。

此后，包括美国、印度、意大利、日本、韩国等国家对来自中国旅客加增限制，要求中国旅客进行行前或落地核酸检测。

对此，默里表示，如果美国政府提出彻底的针对中国旅客的旅行禁令，那将“没有意义”，而他“不会主张对中国旅客提出检测要求”。他解释道：“一些新变异株的最早迹象实际上是与新冠相关的住院率或死亡率的变化，而不仅仅是大量感染。”

值得一提的是，意大利是第一个宣布对中国旅客实行强制性核酸检测的欧洲国家。据外媒消息，当地时间29日，意大利总理梅洛尼表示，自上周以来抵达米兰机场的中国旅客中，对新冠阳性病例的基因组测序只发现了奥密克戎毒株，“所以就目前而言，这是相当令人放心的”。

此外，29日，欧盟卫生官员开会讨论是否收紧对中国旅客的入境限制。不同于意大利，欧盟委员会认为奥密克戎此前已在欧洲出现过了，传播情况并没有出现“显著增加”，并认为欧洲卫生系统可以应对目前的感染负荷，对来自中国的游客进行筛查和限制的决定是不合理的。

国家药监局批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市

12月30日，国家药监局通过快速审评通道，批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种均为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物。

附件：品种清单

第三款新冠口服药获批上市！和Paxlovid有啥不同

12月30日，国家药监局发布消息称，12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。

国家药监局表示，本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

这是继辉瑞Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）、河南真实生物阿兹夫定之后，第三款在国内获批的新冠口服药。

国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

莫诺拉韦效果如何？

莫诺拉韦（MK-4482、EIDD-2801）是一种口服形式的强效核糖核苷类似物，可抑制SARS-CoV-2（新冠病毒的致病因子）的复制，由默沙东和Ridgeback生物技术公司联合开发。

作为第二款在国内获批的进口新冠口服药，莫诺拉韦与辉瑞Paxlovid有何不同？

据国家药监局介绍，莫诺拉韦与Paxlovid均为口服小分子新冠病毒治疗药物，适应症方面二者基本一致，均用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。不过辉瑞官网介绍，在确诊感染新冠病毒以及出现症状后5天内尽快服用Paxlovid。

从作用机制来看，莫诺拉韦属于RNA聚合酶抑制剂，可与新冠病毒的RNA聚合酶结合，在新合成的RNA分子中引入错误的核苷酸，从而起到抑制或清除病毒的作用。

辉瑞的Paxlovid则属于3CL蛋白酶抑制剂的口服抗病毒药物，是由奈玛特韦和利托那韦合用的一种治疗方法。奈玛特韦旨在阻断 SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶的活性，利托那韦是常见的HIV药物，两者合用有助于减缓奈玛特韦的代谢或分解，使其在体内以更高的浓度保持更长时间的活性，以帮助对抗病毒。

有效性方面，《新英格兰医学杂志》于2021年12月发表的莫诺拉韦3期临床试验MOVe-OUT研究数据表明，早期治疗服用莫诺拉韦可显著降低未接种疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡风险。该试验的期中分析报告显示，对照安慰剂组，截至第29天，莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。

根据默沙东6月官网消息，在《内科医学年鉴》发表3期MOVe-OUT研究的新增数据，预设的探索性终点分析表明，与接受安慰剂治疗的参与者相比，接受莫诺拉韦治疗的参与者中接受急症治疗或新冠（COVID-19）相关急症治疗的比例较低：接受莫诺拉韦治疗的参与者中有6.6%的参与者接受新冠（COVID-19）相关急症治疗，而接受安慰剂治疗的参与者中有10.0%的参与者接受新冠肺炎（COVID-19）相关急症治疗，相对危险度降低率为33.8% 。

根据辉瑞2021年底公布的数据，与安慰剂相比，Paxlovid在出现症状后的三天内服用，能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。

根据默沙东官网10月6日消息，牛津大学在英国开展一项非盲、前瞻性真实世界证据研究（PANORAMIC），研究人群具有疫苗高接种率，且年龄大多数小于65岁，该研究初步分析显示，常规治疗加莫诺拉韦与常规治疗对比，截至第28天在降低住院率和死亡率方面并没有证据证明有差异（没有达到主要终点）；截至第28天住院和死亡的发生率总体上非常低（两组都是0.8%）。莫诺拉韦组比常规治疗组提前6天达到一项主要的次要终点（首次自我报告康复的时间）。

作为全球首款获批的口服抗新冠病毒药物，莫诺拉韦于2021年11月在英国获批上市，同年12月先后获美国食药监局（FDA）紧急授权及日本紧急特例批准。据默沙东2021年四季度财报显示，该药物全球销售额达9.52亿美元，公司预计2022年其销售额将达50亿至60亿美元。

默沙东中国微信公众号称，截至2022年12月，默沙东已在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦，治疗了约270万新冠病毒感染患者。

2022年第三季度，莫诺拉韦的销售额为4.36亿美元。默沙东将莫诺拉韦的全年销售预期缩小到52亿至54亿美元之间。三季度，辉瑞新冠口服药Paxlovid的销售额达到75.14亿美元。

海外价格高于辉瑞

在国内的分销方面，默沙东选择与中国医药集团有限公司（以下简称“国药集团”）建立合作。

此前9月，默沙东与国药集团签署合作框架协议，将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。11月，默沙东与国药控股分销中心有限公司就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协议。

据了解，国药控股分销中心有限公司为国药控股股份有限公司（国药控股，01099.HK）旗下子公司。官网显示，国药控股是国药集团所属核心企业，成立于2003年1月，于2009年9月在港交所上市，为中国最大的药品、医疗器械及医疗保健产品批发商和零售商，及领先的供应链服务提供者。

目前默沙东并未透露莫诺拉韦在国内的定价。从已获批的美国地区来看，根据路透社报道，莫诺拉韦一个疗程费用约为700美元，Paxlovid一个疗程费用约为530美元。此外，莫诺拉韦在美国的药剂量的建议使用剂量为800毫克（四粒200毫克的胶囊），每隔12小时口服一次，连续服用5天。

值得注意的是，药品专利池组织（MPP）于今年1月通过官网宣布，与27家药企签订协议，允许其为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东的莫诺拉韦，以促进该药在全球的可负担性和可及性。

其中复星医药（600196）、博瑞医药（688166）、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药等5家中国药企名列其中，其中前四个获许可同时生产原料药和成品药，朗华制药获许生产原料药。博瑞医药当时曾发布公告称，本次许可为非独家许可；获许可区域为印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105个中低收入国家/地区，不包括中国。

对于上述药企是否能够立刻投入生产，默沙东中国回应澎湃新闻，“操作层面上来讲，这5家企业向药品专利池组织申请就能生产。（是否生产该药）主要看中国药物生产企业的意愿，生产厂商根据自己的能力和对药物的销量预期来判断。”

新冠口服药紧张局面能缓解吗？

随着目前感染人数的激增，尤其是老年患者的增加，新冠口服药的需求愈发旺盛，辉瑞Paxlovid已经“一药难求”。在默沙东莫诺拉韦的获批后，将扩大新冠口服药的供应面。

近日，多家医院表示辉瑞新冠口服药Paxlovid的库存紧张，社交平台上不少用户发帖询问购买攻略，在非官方渠道一盒Paxlovid叫卖数万元。

不过，目前部分地区已经开始统一为社区卫生中心配送Paxlovid。据人民日报“健康时报”12月30日报道，目前部分北京社区卫生服务中心第一批申请的辉瑞新冠口服药已经到货，但数量有限，且药品处方均需经过严格的评估才可开具。

据澎湃新闻12月30日报道，Paxlovid已在上海部分社区卫生服务中心投入使用，并且可使用医保。比如黄浦区豫园街道社区卫生服务中心已经将其用于临床。上海嘉定区马陆镇社区卫生服务中心副主任陈建新透露，其所在的嘉定区马陆镇社区卫生服务中心也储备了辉瑞新冠口服药，目前仅提供给65岁以上有可能发生危重症的患者使用，暂不对普通患者开放。

与此同时，还有更多新冠治疗药物正在加速入市。

据“江苏药品监管”微信公众号12月26日消息，江苏省药监局召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会。SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药，于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件，并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。12月16日，该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组，进度处于国内3CL靶点药物第一位，预计最快于2023年2月上市。

12月29日，中国生物制药有限公司（中国生物制药，01177.HK）发布公告称，中国生物制药附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与平安盐野义有限公司（下称“平安盐野义”）签订独家市场推广协议。据此，正大天晴获授予新型冠状病毒感染（COVID-19）治疗药物Ensitrelvir（恩赛特韦）在中国大陆地区的独家市场推广权，初步为期五年。

中国生物制药在公告中称，Ensitrelvir是一款新型口服COVID-19治疗药物。临床试验结果显示，该药物针对奥密克戎毒株典型的COVID-19五大症状具有明显改善效果，抗病毒疗效显著，且安全性良好。平安盐野义已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交Ensitrelvir的新药上市申请相关准备资料。其母公司盐野义制药株式会社已于2022年11月在日本获得Ensitrelvir的生产和销售许可，获批适用范围覆盖12岁以上人群。

12月29日，生物制药公司君实生物（688180.SH， 01877.HK）发布消息称，全球权威期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine，NEJM，影响因子：176.079）在线发表了君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物VV116（JT001）对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（PAXLOVID）用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者早期治疗的III期临床研究（NCT05341609）成果。

国家卫生健康委12月26日发布公告，自2023年1月8日起对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。对此，一些企业自行制定防疫措施要求员工到岗需自测抗原。那么，“乙类乙管”后，企业能否自行制定疫情防控措施？产生的费用谁来担？

一起来看《法治日报》律师专家库成员、北京德和衡律师事务所高级联席合伙人王娟律师的专业解读！

根据《中华人民共和国传染病防治法》第九条及第十六条的规定，虽然新型冠状病毒感染调整为“乙类乙管”，但其仍是一类传播性较强的传染病，单位和个人都应遵循相关制度积极参与传染病防治工作。在此基础上，企业单位可以在政府相关政策的指导下自行制定有关疫情防控的规章制度，但其方式或措施应以国家有关部门公布的方案或指南为限，特别是涉及重点人群、重点机构、重点场所的企业单位在疫情流行严重时更应严格按照国家有关部门的指导加强防疫措施，建立关键岗位、关键程序工作人员轮岗备岗制度，督促员工做好自我健康监测，如出现发热、干咳、乏力、咽痛等症状及时报告单位，并开展抗原或核酸检测。

同时，企业自行制定实施的疫情防控措施应遵循必要性原则，以保护员工健康为准则，不得对员工的行动自由等造成负面影响，不得对感染者或潜在感染者实施歧视性防控措施。企业内部防疫制度给他人人身、财产造成损害的，应当依法承担民事责任，员工不遵从企业内部防疫制度造成严重后果的，也需依据企业内部管理制度承担相应的后果。

需要注意的是，根据我国劳动法的相关规定，用人单位必须建立、健全劳动安全卫生制度以保障劳动者的身体健康，企业自行制定实施的疫情防控措施应以保障劳动者的身体健康为目的，企业统一实施的核酸检测、抗原检测等措施所产生的费用一般应由企业自行承担，企业不得变相增加劳动者个人的防疫负担。